एफडीएले गिलेन्या जेनेरिक स्वीकृत गर्यो
समाचारकरीव एक दशक को लागी, मल्टिपल स्क्लेरोसिस (एमएस) को सम्बन्ध जोड्ने मानिसहरुमा मूलतः एक उपचार विकल्प थियो: गिलेनिया । यो वयस्क र १० बर्ष र माथिका बच्चाहरुका लागि मात्र एफडीए-अनुमोदित औषधि थियो, गत हप्ता सम्म।
December डिसेम्बरमा, संयुक्त राज्य खाद्य र औषधि प्रशासन (एफडीए) घोषणा गरियो जेनेरिक Gilenya, फिंगोलिमोड, एचईसी फर्म सह लिमिटेड, बायोकोन लिमिटेड, र सन फार्मास्यूटिकल उद्योग लिमिटेड को लागी स्वीकृति।
गिलेनिया भनेको के हो?
नोवार्टिस फार्मास्यूटिकल्स कर्पोरेशनद्वारा निर्मित, गिलन्यालाई २०१० मा एफडीएले पहिलो पटक अनुमोदन गरेको थियो। यो पहिलो मौखिक उपचार थियो जसमा रिलेपसीज घटाउने र रोगको प्रगति सुस्त बनाउनका लागि सिर्जना गरिएको थियो। मा २०१ , एफडीएले पेडियाट्रिक बिरामीहरूलाई समावेश गर्न औषधिको लागि स्वीकृति विस्तार गर्यो।
को हाल सिफारिस गरिएको खुराक १० वर्ष वा सो भन्दा बढि उमेर र कम्तिमा 40० किलोग्राम तौलका बच्चाहरूका लागि गिलेन्या एक दिनको ०. mg मिग्रि क्याप्सूल हो। बच्चाहरू जो कम्तिमा १० बर्षको छन् तर kg० किलोग्राम वा तौल भन्दा कम तौलहरूले प्रति दिन एक ०.२5 मिलीग्राम क्याप्सूल लिनु पर्छ।
एमएस भनेको के हो?
एमएस एक स्वचालित प्रतिरक्षा रोग हो, यसको मतलब शरीरको प्रतिरक्षा कोशिकाले स्नायु तन्तुहरूको चरबी ढाक्न आक्रमण गर्दछ, स्नायु आवेगलाई विघटन गर्दछ र मांसपेशि कमजोरी, थकान, सुन्न वा झुकाव, मांसपेशिको ऐंठन, हिड्दा कठिनाई, दर्शन परिवर्तन, र पनि मूत्राशय वा आन्द्रा जस्ता लक्षणहरूको कारण। dysfunction। धेरै व्यक्ति माफी पछाडि रिलेक्सको चक्र अनुभव गर्दछन्। समयको साथसाथै, फ्लेर-अप पछि पूर्ण छुटकारा प्राप्त गर्न गाह्रो हुन्छ, र रोगको प्रगति हुन्छ।
गिलेनिया यी अवस्थाहरूमा सबैभन्दा बढी प्रयोग हुने उपचार हो। शरीरमा घुम्ने प्रतिरक्षा कोषहरूलाई घटाएर यसले काम गर्ने सोचाई राख्दछ, जसले गर्दा स्नायु कोषहरूमा हुने आक्रमणहरूलाई कम गर्दछ जसले लक्षणहरू निम्त्याउँछ।
गिलेनियाको कति खर्च हुन्छ?
आंशिक रूपमा पेटन्ट संरक्षणको कारण, गिलेनियाको लागत उच्च रह्यो - औसत मूल्य M ,,२११ ०.० मीग्राम क्याप्सूलको -० दिने आपूर्तिको लागि।यद्यपि, नोवार्टिस भन्छन् कि धेरै जसो स्वास्थ्य बीमा योजनाहरूले औषधिलाई कभर गर्दछ, व्यावसायिक बीमा सहित% with% र मेडिकेड वा मेडिकेयरका साथ of%% मानिसहरू। नोवार्टिसले औषधिको लागि भुक्तान गर्न सहयोग पुर्याउन दुई सह-भुक्तान समर्थन कार्यक्रमहरू पनि प्रस्ताव गर्दछ।
यी अनुमोदनहरू सामान्य प्रतिस्पर्धा तिर पहिलो चरण हो, जसले यस उपचारको लागत कम गर्न सक्छ।
जेनेरिकहरू विकास गर्न र अधिक सामान्य प्रतिस्पर्धालाई बढावा सम्बन्धित चुनौतीहरूलाई सम्बोधन गर्नु एफडीएको औषधि प्रतिस्पर्धा कार्य योजना र एजेन्सीको बिरामीलाई बढी किफायती औषधीहरूको पहुँच बढाउन मद्दत गर्ने प्रयासको प्रमुख हिस्सा हो, एफडीए बयान भने।
सामान्य Gilenya कहिले उपलब्ध हुनेछ?
अनुमोदन प्राप्त गरेका तीन औषधि उत्पादकहरूले संयुक्त राज्य अमेरिकामा फिing्गोलिमोड (गिलेन्या जेनेरिक) बेच्न कहिले शुरू गर्ने भन्ने बारे अझै घोषणा गरिएको छैन। कुनै मूल्य निर्धारण संरचना अझै उपलब्ध छैन, कि त।
