अफ-लेबल प्रिस्क्रिप्शन ड्रग्स: तपाईंलाई के जान्नु आवश्यक छ

औषधि जानकारी

वर्षौं पहिले, जब म मुड डिसअर्डरको साथ संघर्ष गर्दै थिएँ, मेरो डाक्टरले एक औषधि सिफारिस गर्यो जुन सामान्यतया दौर्ने उपचारको लागि प्रयोग गरिन्छ। म अन्योलमा थिए। किन मेरो चिकित्सकले मलाई औषधी दिँदै त्यस्तो फरक अवस्थाको लागि संकेत गर्यो? के नयाँ प्रयोगका लागि औषधिहरू प्रयोग गर्न हेरचाहको सामान्य स्तर हो? के त्यस्तै प्रयोग सुरक्षित छ?

हुनसक्छ यो तपाईलाई भयो: तपाईको चिकित्सा अभ्यासले तपाईको फार्मेसीमा प्रिस्क्रिप्शन पठाउँदछ, र तपाईले यो सिक्नु हुन्छ कि औषधी सामान्यतया तपाईका लक्षण भन्दा पूर्ण भिन्न अवस्थाको उपचार गर्न प्रयोग गरिन्छ। यसलाई अफ-लेबल प्रिस्क्रिप्शन भनिन्छ (अनुमोदन नभएको प्रयोगको लागि प्रिस्क्रिप्शन पनि भनिन्छ)। तर त्यसले के गर्छ साँच्चै अर्थ?

अफ-लेबल औषधिहरू के हुन्?

जब फूड एण्ड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ले नयाँ औषधिको मूल्या approval्कन गर्दछ, अनुमोदन खोज्ने फार्मास्यूटिकल कम्पनीले वैज्ञानिक प्रमाणहरू पेश गर्नै पर्दछ - जस्तै क्लिनिकल परीक्षणको नतीजा - औषधि यसको प्रयोगको लागि प्रभावकारी छ। जब एक औषधि FDA स्वीकृति प्राप्त गर्दछ (लामो अनुमोदन प्रक्रिया पछि), यो त्यसको उपचारको लागि हो विशेष चिकित्सा अवस्था, र त्यो मात्र संकेत। कुनै पनि अन्य औषधिहरूको प्रयोग अफ-लेबल हो।

के अफ-लेबल लागूपदार्थ प्रचार कानूनी छ?

जब एक फार्मास्यूटिकल कम्पनीले औषधि बेच्न शुरू गर्दछ, यसले विशेष रूपमा अवस्थालाई उल्लेख गर्न सक्छ जुन उत्पादनलाई उपचार गर्न अनुमोदित भएको हो। अफ-लेबल मार्केटिंग , वा विज्ञापन ड्रग्स जुन प्रयोगहरूको लागि अनुमोदन नभएको हो, एक फार्मास्यूटिकल कम्पनीलाई मुकदमा खोल्न छोड्न सक्छ। यो अवैध छ।

के डाक्टरहरूलाई अफ-लेबल ड्रग्स लेख्न अनुमति छ?

जब एक चिकित्सकले अफ-लेबल औषधि प्रयोगको लागि औषधि सिफारिस गर्दछ, यसको मतलब उसले औषधि यसको अनुमोदित संकेत बाहिर बाहिर सल्लाह दिईन्छ। यो संयुक्त राज्यमा कानूनी हो, र आम, डाक्टरहरूको लागि अफ-लेबल तोक्न। वास्तवमा, धेरै बिरामीहरूले यो पनि महसुस गर्दैनन् कि जब एक प्रिस्क्रिप्शन यसको अनुमोदित प्रयोग बाहिर गिरन्छ।

कहिलेकाँही, एफडीए-संकेत खुराक वा बिरामी विशेषताहरू (जस्तै सेक्स) को लागी विशिष्ट हुन्छ, मेडिकल मुद्दा मात्र भन्दा। यसको एउटा राम्रो उदाहरण उमेर समूह हो - प्रायः क्लिनिकल परीक्षणहरू नाबालिगको सट्टा वयस्कहरूमा औषधि परीक्षण गर्दछन्, त्यसैले युवा बिरामीहरूलाई यी औषधीहरू लेखेर टेक्नीली रूपमा अफ-लेबल, वा अस्वीकृत, प्रयोगको छाता अन्तर्गत पर्दछ।

डाक्टरहरूले अफ-लेबल औषधि किन लेख्छन्?

यो जान्नु महत्त्वपूर्ण छ कि केवल एक औषधि प्रयोग अफ-लेबलको कारणले, यो यो होइन कि यो एक अप्रभावी उपचार हुनेछ। प्रिस्क्रिप्शन ड्रग्स व्यापक रूपमा अफ लेबलको प्रयोग किन व्यावहारिक हो, भन्छन् एम्बर क्यान , Pharm.D, को मालिक वीनस महत्वपूर्णता । क्लिनिकल परीक्षण प्रक्रियाको माध्यमबाट औषधि प्राप्त गर्ने प्रक्रिया र एफडीएद्वारा अनुमोदित दुई दशक लाग्न सक्छ, र अविश्वसनीय रूपमा महँगो छ, उनी भन्छिन्। यो एक पटक औषधि बजारमा छ एक पटक अर्को संकेत खोज्नु औषधी निर्माताको चासो भित्र हुँदैन।

कहिलेकाँही, एक औषधि निर्माताले थप संकेतमा लगानी गर्नेछ, ताकि उनीहरूले विशेष उद्देश्यका लागि औषधि बजार गर्न सक्छन्, डा। क्यान भन्छन्। उदाहरण को लागी, एन्टीडिप्रेसेंट Paxil (paroxetine), केहि समय को लागी उपलब्ध थियो निर्माता, GlaxoSmithKline, सामान्य चिन्ता विकार र जुनूनी-बाध्यकारी डिसऑर्डर को लागी प्याकेज सम्मिलित मा अतिरिक्त लेबल संकेत खोज्नुभयो।

यी अपडेटहरू विरलै हुन्छन् - र जब ती हुन्छन्, तिनीहरू समय लिन्छन्। यो लेबल लगाउनु अघि वर्षौं लिन सक्दछ हालसालको क्लिनिकल डाटाको साथ क्याप्चर सुझाव दिईएको औषधि कुनै खास समस्याको लागि प्रभावशाली हुन सक्छ, अमरीश दवे , MD, एक न्यूरोलॉजिस्ट र सहयोगी मेडिकल निर्देशक दयालु इलिनोइसमा। ती बीचका वर्षहरूमा, अफ-लेबल लागूपदार्थको प्रयोगले बिरामीहरूलाई राम्रो हेरचाह प्रदान गर्दछ।

अफ-लेबल प्रिस्क्रिप्शन प्रयोगको बारेमा तपाइँको डाक्टरलाई सोध्ने प्रश्न

यदि तपाईं अफ-लेबल प्रयोगको बारे उत्सुक हुनुहुन्छ - वा यसका बारे घबराउनुहुन्छ भने - यो तपाईको अधिकार भित्र सही छ बिरामीलाई प्रश्नहरू सोध्नु। तपाइँ जान्न सक्नुहुन्छ:

• के यो अवस्थाको लागि औषधि बन्द-लेबल छ?
• उपचार गर्न अनुमोदित कुन औषधि हो?
• तपाईंको डाक्टरले किन यो सिफारिस गर्दै छन्?
• औषधीले कसरी अवस्था वा लक्षणहरूको उपचार गर्दछ?
• यसको साइड इफेक्ट के हो?
• अफ-लेबल उपचारका फाइदाहरू के हुन्?
• के तपाईंको स्वास्थ्य बीमाले यो अवस्थाको लागि यो औषधि कभर गर्दछ?

अधिकांश चिकित्सक र फार्मासिष्टहरू नयाँ संकेत र औषधि सुरक्षाको बारेमा छलफल गर्न खुसी छन् यदि कुनै बिरामीलाई चिन्ता छ।

के अफ-लेबल ड्रग्स बीमा र मेडिकेयर द्वारा कभर गरिएको छ?

तपाइँको बीमा, मेडिकेयर, वा मेडिकेडले अफ-लेबल प्रिस्क्रिप्शन कभर गर्दछ कि भनेर पत्ता लगाउनको लागि तपाइँले केही अनुसन्धान गर्न आवश्यक पर्दछ। कभरेज औषधिमा निर्भर गर्दछ — र तपाईंको चिकित्सकले कुन अवस्थामा उपचार गर्न सल्लाह दिन्छ। अफ-लेबल तोकिएको औषधीहरूको प्रतिपूर्ति कहिलेकाँही गाह्रो हुन सक्छ, किनकि बीमा कम्पनीहरू ठगी कारणहरूको लागि भुक्तान गर्नदेखि होसियार हुन सक्छन्। यदि तपाईंलाई यो भएमा, तपाईंको स्वास्थ्य सेवा प्रदायक वा फार्मासिष्टसँग वैकल्पिक औषधिहरूको बारेमा कुरा गर्नुहोस्। तपाईं एकलकेयर मूल्य खोज उपकरणको पनि उपयोग गर्न सक्नुहुनेछ कि यदि हाम्रो बचतले नगद मूल्यलाई हरायो भने।

अफ-लेबल प्रयोगका फाइदाहरू

अफ-लेबल औषधिहरू लेखेर मेडिकल चिकित्सकहरूलाई बढी उपचार विकल्प दिन्छ यदि एक औषधि तपाईंको लागि काम गर्दैन भने। यो विशेष गरी दुर्लभ सर्तहरूको लागि उपयोगी छ जसको सीमित उपचार विकल्पहरू छन्। उदाहरण को लागी, केमोथेरापी अक्सर एक प्रकारको क्यान्सर उपचारको लागी मात्र स्वीकृत हुन्छ। चिकित्सकहरूले धेरै प्रकारका लक्षित गर्न यसलाई अफ-लेबल प्रयोग गर्न सक्दछन्।

कहिलेकाँही अफ-लेबल प्रयोगले तपाईंको पैसा बचत गर्न सक्दछ। डा। डेभ भन्छन्, प्राय: एक सामान्य औषधि जुन अफ-लेबल प्रयोग गरी प्रयोग गरीन्छ जुन एउटै उद्देश्यलाई 'अनुमोदित' औषधीको रूपमा प्रयोग गर्न सक्छ सस्तो हुन सक्छ, डा। अन्य फाइदाहरूमा अधिक अनुकूल साइड इफेक्टहरू समावेश छन्।

अफ-लेबल प्रयोगको जोखिम

कुनै पनि औषधीको रूपमा, त्यहाँ जोखिम हुन सक्छ। किनभने अफ-लेबल औषधि प्रयोग क्लिनिकल परीक्षण र परीक्षणको कठोर प्रक्रियाको अधीनमा छैन, अनुमोदित प्रयोगहरूको लागि गरिएको थियो, त्यहाँ अप्रत्याशित साइड इफेक्ट हुन सक्छ। तर डा। डेव भन्छन्, अधिक ऑफ लेबल प्रयोग ड्रग्स को लागी हो जुन पहिले नै ज्ञात साइड इफेक्ट प्रोफाइल छ।

लोकप्रिय अफ-लेबल ड्रग्स

त्यहाँ धेरै प्रिस्क्रिप्शन परिदृश्यहरू छन् जुन अफ-लेबल कोटिमा पर्दछन्। एक चिकित्सकले एडीएचडीको उपचार गर्न ट्रायसाइक्लिक एन्टिडिप्रेसन्ट्स लेख्न सक्छ, वा टिपिरामेट जस्ता एन्टिकोनभल्सेन्ट, डिप्रेसनको लागि।

केहि केसहरूमा अफ-लेबल प्रयोग यति सामान्य हुन्छ कि यो हुन्छ प्राथमिक प्रयोग गर्नुहोस्। अफ-लेबल प्रयोगको लागि अन्तत: एफडीए-अनुमोदित हुनको लागि यो अनसुनाएको छैन। डा। क्यान भन्छन, Minoxidil एक पुरानो औषधी हो जो एक पटक उच्च रक्तचाप को लागी प्रयोग गरीन्थ्यो। यो कपाल को उत्तेजक को एक [तब] दुर्भाग्यपूर्ण साइड इफेक्ट भएको पाए। त्यो औषधि अब छ धेरै विरलै एक उच्च रक्तचाप औषधि को रूप मा प्रयोग, तर यो सामान्यतया कपाल को विकास उत्पादन को रूप मा प्रयोग गरीन्छ। अब हामी यो ... Rogine को रूपमा थाहा छ।

अन्य औषधीहरू जुन प्रिस्किटरहरूले सामान्य रूपमा अफ-लेबल प्रयोग गर्दछन्:

औषधि नाम	स्वीकृत प्रयोग	निर्धारित लेबल-लेबलको लागि
प्राजोसिन एचसीएल	उच्च रक्तचाप को उपचार	दुःस्वप्न / PTSD
clomiphene-citrate	महिलामा बांझपन को उपचार	पुरुषहरूमा बांझपनको उपचार
नेमन्डा	अल्जाइमर रोगको उपचार	बच्चाहरूको लागि एडीएचडी र OCD उपचार
Catapres	उच्च रक्तचापको उपचार	ADHD, तातो फ्ल्याशहरू, Tourette सिन्ड्रोम
सेरोक्वेल	सिजोफ्रेनिया, द्विध्रुवीय डिसआर्डर र प्रमुख डिप्रेशन डिसअर्डरको उपचारका लागि एन्टिसाइकोटिक औषधिहरू	अनिद्रा, चिन्ता डिसऑर्डर, OCD, पार्किन्सन रोगबाट साइकोसिस
topiramate	दौरा, माइग्रेन रोकथामको उपचारको लागि एन्टिकोनभल्सेन्ट	मुड डिसअर्डरहरू, PTSD, वजन घटाउने
सिल्डेनाफिल साइटरेट	स्तंभन रोग (पुरुषहरूमा)	महिला यौन उत्तेजना विकार
gabapentin	दौराको उपचार	द्विध्रुवी विकार, तातो फ्ल्यास, न्यूरोपैथी
propranolol	उच्च रक्तचाप को लागी उपचार	प्रदर्शन चिन्ता
टेग्रीटोल	दौराको उपचारको लागि एन्टिकोनभल्सेन्ट	द्विध्रुवी विकार, एडीएचडी