एफडीएले OTC को उपयोगको लागि सामयिक गठिया औषधि वोल्टारेनलाई अनुमोदन गर्दछ

समाचार

संयुक्त राज्य खाद्य र औषधि प्रशासन (एफडीए) वाल्टारेन १% काउन्टर (OTC) मा बेच्न को लागी एक प्रक्रिया को माध्यम बाट ओटीसी स्विच को प्रिस्क्रिप्शन भनिन्छ। सामयिक जेल औषधिले ओस्टियोआर्थराइटिस दर्दको अस्थायी राहत प्रदान गर्दछ।

धेरै Million० करोड वयस्क अमेरिकामा हाल अस्थियोआर्थराइटिस छ, रोग नियन्त्रण र रोकथाम केन्द्रहरुका अनुसार (CDC)। ती मध्ये, बढी ..। मिलियन का लागि एक पर्चे प्राप्त भयो डिक्लोफेनाक सोडियम (भोल्टारेन जेनेरिक) २०१. मा। भोल्टारेनको निर्माता, ग्लैक्सोस्मिथलाइन , भन्छ कि औषधीको सामयिक जेल फारम २०२० सम्म प्रिस्क्रिप्शन बिना खरीदको लागि उपलब्ध हुनेछ, र यसलाई वोल्टारेन गठिया दर्दको नाममा बेचिनेछ।

भोल्टारेन भनेको के हो?

वोल्टारेन एक सामयिक नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इन्फ्लेमेटरी ड्रग हो (एनएसएआईडी), सिम्लीकेयरका प्रमुख फार्मेसी अफिसर रमजी याकौब, फर्म.डी भन्छन्। वोल्टारेनले सुरुमा २०० 2007 मा प्रिस्क्रिप्शन ड्रगको रूपमा एफडीए स्वीकृति प्राप्त गर्‍यो। यो विशेष गरी गठिया सम्बन्धी दर्द, सूजन, र हात, घुँडा र खुट्टामा कडापनका लागि डिजाइन गरिएको हो। यो मेरुदण्ड, हिप्स, वा काँधमा जोर्नीशोथको लागि अध्ययन गरिएको छैन। यो उपचारको लागि पनि प्रभावकारी छैनतनाव, मोच, चोट, वा खेल चोटहरू।

कसरी Voltaren जेल काम गर्दछ?

औषधीले शरीरको दर्दनाक रसायनिक शरीरको विशेष क्षेत्रमा लागू हुने रोकाएर कार्य गर्दछ जुन लागू हुन्छ। जे होस् यो छालामा खस्याइएको छ, भोल्टारेनलाई अन्य एनएसएआईडी पीडा रिलीभरहरू, जस्तै आईबुप्रोफेन वा नेप्रोक्सेनको साथ प्रयोग गर्न मिल्दैन। डबल एनएसएआईडी संयोजनले किडनी समस्याहरू र पेटको अल्सर जस्ता साइड इफेक्टको जोखिम बढाउँदछ।

यसबाहेक, भोल्टारेन दीर्घकालीन प्रयोगको लागि होईन। डाई Yacoub भन्छन्, औषधि प्रयोग गरेको सात दिन भित्र दुखाइ सुधार्नु पर्छ। यदि होईन भने, उसले केहि अधिक गम्भीर समस्या भयो भने तपाइँको डाक्टरसँग कुरा गर्ने सल्लाह दिन्छ।

ओभर-द-काउन्टर स्विच गर्न पर्चा के हो?

ओटीसी स्विचमा प्रिस्क्रिप्शन एक प्रक्रिया हो जहाँ एफडीएले एक प्रिस्क्रिप्शन औषधि पुन: वर्गीकृत गर्दछ, यसलाई अधिक काउन्टरमा बेच्न अनुमति दिदै। यो तब मात्र हुन सक्दछ जब एफडीएले आधिकारिक रूपमा निर्धारण गर्दछ कि उपभोक्ताहरूले यसलाई व्यावसायिक मार्गदर्शन बिना नै सुरक्षित र प्रभावकारी रूपमा प्रयोग गर्न सक्दछन्। कहिलेकाँही, FDA को हो आन्तरिक समीक्षा प्रक्रिया स्विच उत्तेजित गर्दछ। सामान्यतया, तथापि, औषधि निर्माणकर्ताहरूले एक औषधि पुन: वर्गीकृत गर्न अनुरोध गर्दछन्।

FDA पुन: वर्गीकरण प्रदान गर्दछ यदि र जब क्लिनिकल डेटा सुरक्षा र ओटीसी को उपयोगिता को उपयोगिता। ओटीसी प्रयोग यस्तो अवस्थाको लागि हुनुपर्दछ जुन उपभोक्ताहरू द्वारा सजिलैसँग पहिचान गर्न मिल्छ।प्रक्रियाले वर्षौंदेखि असंख्य औषधीहरूको पुन: वर्गीकरणमा परिणाम आएको छ - २००१ एक्लैदेखि 40० वटा जति औषधी ओटीसी स्विचमा लेखिएको छ, एफडीए रिपोर्ट ।

भोल्टारेनको अवस्थामा,ग्लैक्सोस्मिथलाइनले पुन: वर्गीकरण अनुरोध गर्‍यो। कम्पनीको रिपोर्ट छ कि क्लिनिकल डाटाले हप्ताको पहिलो साताको रूपमा पीडा राहतको एक सुसंगत र प्रशंसनीय शुरुआत प्रदर्शन गर्‍यो।त्यो मात्र होईन, कम्पनीको अनुसन्धानले संकेत गर्दछ कि भोल्टारेनको ड्रग तथ्य लेबल उपभोक्ताहरूका लागि बुझ्नका लागि सजिलो छ। अर्थ, बिरामीहरूले गठिया दुखाईको उपचार गर्न आत्म-देखभालको लागि उपयुक्त छनौट निर्णय गर्न सक्षम छन्। लागू डाटा र अनुसन्धानका बारे विवरणहरू जुन ओटीसी स्विचमा प्रिस्क्रिप्शनको कारण बनेको छ, वोल्टारेन ओटीसी प्रक्षेपण मिति नजिकै जारी गरिनेछ, जीएसके उपभोक्ता स्वास्थ्य सेवाका अमेरिकी ब्रान्ड कम्युनिकेसन लीड क्याटलिन कोर्मन भन्छन्।

भोल्टारेनको पुन: वर्गीकरण बिरामीहरूका लागि के हो?

काउन्टरमा भोल्टारेन जेल किन्न सक्ने क्षमता औषधीको आवश्यकता भएका व्यक्तिहरूका लागि ठूलो समाचार हो, डा। याकुब भन्छन्। यसले बिरामीहरूलाई थप विकल्पहरू प्रदान गर्दछ जसलाई दुखाइ राहत हुन्छ, तर उनीहरूको डाक्टरलाई भेट्न सक्षम नहुन सक्छ, उनी भन्छन्।

यद्यपि यो अझै आवश्यक छ कि तपाईले कुनै स्वास्थ्य सेवा प्रदायक वा फार्मासिष्टलाई भोल्टारेनको बारेमा कुरा गर्नु पर्छ - विशेष गरी यदि तपाईले यो कहिले लिनु भएको छैन। जे होस्, यो अब ओटीसी हो, अझै पनी साइड इफेक्टहरु हुन सक्छ जुन तपाईले अनुभव गर्न सक्नुहुन्छ र अर्को औषधीको साथ सम्भावित औषधी अन्तर्क्रियाहरु लिनुहुन्छ, डा। तपाईंको फार्मासिष्ट तपाईको अन्य मेडिकल अवस्था, साथै कुनै पनि औषधी जुन तपाई लिनुहुन्छ, भोल्टारेन जेलसँग उपयुक्त छ भनेर निश्चित गर्न मद्दतको लागि ठूलो स्रोत हुन सक्छ।

उनी भन्छन् कि बिरामीहरूले निर्देशन अनुसार औषधीको उपयोग गर्न जारी राख्नु अत्यन्त महत्त्वपूर्ण छ, उनी भन्छन्। यसको मतलब तपाईको डाक्टरसँग अन्य विकल्पका बारे कुरा गर्नु हो यदि क) दुखाइ सात दिन भित्र सुधारिएको छैन र ख) तपाईले २१ दिन भन्दा बढि यसको प्रयोग गर्नु पर्ने महसुस गर्नुहुन्छ (उपचारको अधिकतम सिफारिश गरिएको लम्बाइ)।

मूल्य निर्धारण जानकारी अझै ओटीसी भोल्टारेनको लागि उपलब्ध छैन — जीएसके भन्छन् कि यो वसन्त २०२० सुरुवात मिति नजिक (समर्थन डेटा सहित) घोषणा गरिनेछ। हाल, तथापि, औसत-बाहिर-को-पकेट मूल्य वोल्टारेन १% जेलको जेनेरिक प्रिस्क्रिप्शन संस्करणको १०० ग्राम ट्यूबको लागि करीव $ 50 हो।