एफडीएले पहिलो प्रोएयर एचएफए जेनेरिक स्वीकृत गर्यो
समाचारअमेरिकी खाद्य र औषधि प्रशासन (एफडीए) ले पेरीगो र यसको पार्टनर क्यालेन्ट फार्मा समाधानहरू पहिलो प्रोएयर एचएफए जेनेरिक (अल्बुटेरल सल्फेट) को लागि स्वीकृति प्रदान गर्यो। उद्धार इनहेलरले vers बर्ष भन्दा माथिका व्यक्तिहरूमा उल्ट्याउने अवरोधक वायुमार्ग रोग र व्यायाम-प्रेरित ब्रोंकास्पस्मको साथ ब्रोन्कोस्पाज्मको उपचार वा रोक्न सक्छ।
तेवा, प्रोएयरका निर्माता, जनवरी २०१ 2019 मा प्रोएयरको एक आधिकारिक जेनेरिक जारी गरे। यो नयाँ एबी-रेटेड सामान्य संस्करण मूल स्वरुपको पहिलो प्रतिलिपि हो, तेवाले उत्पादन गरेको होइन। यसले मूल्य पनि कम चलाउनु पर्छ। अर्को शब्दमा, दमसँग पीडित मानिससँग चाँडै नै सजिलो विकल्प हुन्छ तिनीहरूलाई सास फेर्न मद्दत गर्न।
ProAir अमेरिकामा सबैभन्दा लोकप्रिय उद्धार इनहेलर हो। यो जेनेरिक अल्बुटेरल सल्फेट इनहेलेसन एरोसोल उत्पादनले संयुक्त राज्य अमेरिकामा २ 26 करोड मानिसहरूलाई दम छ जोलाई थप विकल्प दिन्छ, जसमध्ये धेरैलाई दीर्घकालीन नियन्त्रण औषधी र छिटो अभिनय गर्ने दुबै प्रयोग गर्नु आवश्यक छ, उद्धार इनहेलरले जस्तै।
प्रोएयर एचएफए जस्तै, जेनेरिक संस्करण एक मिटर डोज इनहेलर हो जुन दमको ब्यक्ति द्वारा द्रुत-अभिनय औषधीको रूपमा प्रयोग गर्न सकिन्छ। यो एक प्रकारको दवाई हो जसलाई ब्रोन्कोडाइलेटर भनिन्छ। यो वायुमार्ग मा मांसपेशी आराम द्वारा तिनीहरूलाई छिटो राहत प्रदान गर्दछ, हावाको माध्यमबाट बग्न को लागि तिनीहरूलाई खोल्न। इनहेलर प्रयोग गरेको केहि मिनेटमा, औषधिले घरघर्रा, छातीमा जकडिएको, र सास फेर्न जस्ता लक्षणहरूलाई कम गर्दछ।
जेनेरिक प्रोअयर HFA को अनुमोदन एक महत्वपूर्ण उपलब्धि हो! एकलकेयरमा सूत्र संचालनका उपाध्यक्ष, शायली गान्धी, फर्म.डी भन्छन्। जटिल वितरण प्रणालीमा लागूपदार्थको लागि अनुमोदन प्राप्त गर्न औषधि कम्पनीहरूको लागि गाह्रो छ 20 यो २० वर्षमा स्वीकृत गरिएको पहिलो जेनेरिक मीटर डोज इनहेलर हो।
एफडीए कमिश्नर स्टीफन एम। हान, एमडीका अनुसार ढिलाइको कारण त्यहाँ छ। यस्तै मिटर डोज इनहेलरहरू जटिल जेनेरिकहरू हुन्, जुन उनीहरूको जटिल सूत्र वा वितरण मोडको कारण प्रतिलिपि गर्न परम्परागत रूपमा गाह्रो छ, हानले फेब्रुअरी २ on मा एफडीएको स्वीकृति घोषणा गर्दै विज्ञप्तिमा भने।
औषधिले २०० मीटरिमा इनहेलेसनहरू समावेश गर्दछ। खुराकको मात्रा फरक हुन सक्छ, प्रयोगकर्ताको आवश्यकताको आधारमा। ( ProAir HF का लागि निर्धारित जानकारी व्यायाम भन्दा १ four--30० मिनेटमा प्रत्येक चारदेखि hours घण्टा वा दुई इन्हेलेसनको लागि दुई इन्हेलेसन सिफारिश गर्दछ।) स्वास्थ्यकर्मीहरूले सुझाव दिन्छ कि जो व्यक्तिहरू उनीहरूको उद्धार इनहेलर हप्तामा दुई पटक प्रयोग गर्नुपर्दछ उनीहरूको अवस्थाको बारेमा उनीहरूको डाक्टरसँग छलफल गर्नुहोस्, किनकि उनीहरूले उनीहरूलाई समायोजन गर्नुपर्ने हुन सक्छ दीर्घकालीन नियन्त्रण औषधिहरू।
यदि तपाईंसँग दम छ र प्रोएयर एचएफए जस्तो बचाव इनहेलर प्रयोग गर्नुहुन्छ भने, यो अनुमोदनले तपाईंको जेबमा बढी पैसा खर्च गर्न सक्दछ। पछिल्ला वर्षमा प्रोएयर एचएफए को बिक्री लगभग १. billion अरब डलर थियो, डा। गान्धीले भने। सामान्य रिलीजले धेरै प्रयोगकर्ताहरू सहन लागत बोझ कम गर्न मद्दत गर्दछ। जेनेरिकको रिलीज पहिलो पटक सीमित हुनेछ, तर निर्माण कम्पनीले वर्षको अन्त्य सम्म स्थिर आपूर्तिको आशा गर्दछ।
पेरिगो र यसको पार्टनर क्यालेन्टले फेब्रुअरी २ 25 लाई जारी विज्ञप्तिमा पुष्टि गरे उनीहरूले प्रारम्भिक सीमित वाणिज्यिक आपूर्ति पछि अनुमानित भविष्यको माग पूरा गर्न उत्पादनलाई र्याम्प अप गर्ने योजना बनाएका छन्।यस प्रकारको एल्बुटेरोल इनहेलरको अन्य ब्रान्ड नाम संस्करणहरू समावेश गर्दछ भेन्टोलिन एचएफए , जुन GlaxoSmithKline, र Proventil HFA द्वारा निर्मित हो, जुन मर्क शार्प र डोहमे कर्प द्वारा निर्मित छ।
