एफडीएले मेटफोरमीन विस्तारित रिलीज ट्याब्लेटहरू सम्झिन्छ
समाचारमेटफर्मिन एक प्रिस्क्रिप्शन औषधि हो जुन प्राय: प्रिडिबिटिस वा टाइप २ डायबिटीजको कारणले उच्च रगतमा चिनीको उपचार गर्न प्रयोग गरिन्छ। मधुमेह औषधि हुनुको साथै कहिलेकाँही यो an को रूपमा प्रयोग हुन्छ अफ-लेबल को लागी उपचार विकल्प पॉलीसिस्टिक अंडाशय सिन्ड्रोम (PCOS) बिहीबार, मे २ 28, २०२०, मा संयुक्त राज्य खाद्य र औषधि प्रशासन (एफडीए) एपोटेक्स र चार अन्य औषधि कम्पनीहरु द्वारा उत्पादित मेटफर्मिन mg०० मिलीग्राम ट्याब्लेट को विस्तारित जारी प्रकाशन को लागी एक स्वैच्छिक रिकल नोटिस जारी।
।, २०२१, एफडीएले घोषणा गर्यो कि रिकलले थप निर्माणकर्ता, फाराम र खुराकमा विस्तार गर्दछ। एघार कम्पनीहरू अब स्वेच्छाले mg०० मिलीग्राम, 5050० मिलीग्राम, र १००० मिलीग्राम विस्तारित-रिलीज मेटफोर्मिन ट्याब्लेट र विस्तारित-रिलीज मेटफोरमिन मौखिक निलम्बन फिर्ता लिएको छ:
- अम्नेल फार्मास्यूटिकल्स
- Apotex Corp
- AVKARE Inc. (अम्नेल)
- Bayshore फार्मास्यूटिकल्स, LLC
- डेन्टन फार्मा, Inc. (मार्क्सन)
- प्रत्यक्ष Rx (मार्क्सन)
- Granules फार्मास्यूटिकल्स
- लुपिन फार्मास्यूटिकल्स
- मार्क्सन फार्मा लिमिटेड
- हाम्रो प्रयोगशालाहरू, Inc.
- PD-Rx फार्मास्यूटिकल्स (अम्नेल)
- PD-Rx फार्मास्यूटिकल्स (मार्क्सन)
- प्रेफर्ड फार्मास्यूटिकल्स, ईंक। (मार्क्सन)
- रेमेडीरेप्याक इंक (मार्क्सन्स)
- सूर्य फार्मास्यूटिकल्स उद्योग, Inc.
- तपाईंको फार्मास्यूटिकल्स
मेटफर्मिन ईआर किन पुनः फिर्ता हुँदैछ?
मेटफॉर्मिन ईआर याद गरिएको छ किनभने परीक्षणले नाइट्रोसामाइन अशुद्धताको स्तर भेट्टाए, N-Nitrosodimethylamine (NDMA), जुन एफडीए द्वारा सुरक्षित नामांकन गरिएको सीमा भन्दा माथि छ। एजेन्सी २०१ 2019 को अन्तदेखि ट्रेस अशुद्धिको बारेमा सचेत रहेको छ, तर थप परीक्षणले भर्खरै मात्र अधिक महत्त्वपूर्ण रकमको खुलासा गर्यो।
एनडीएमए उही कार्सिनोजेन हो जुनमा नेतृत्व गरियो रानिटिडाइनको सम्झना (प्राय: यसको ब्रान्ड नाम: Zantac द्वारा चिनिन्छ) यस बर्षको सुरूमा। यो पानी र ग्रील्ड वा कुकुरको मासुमा एक साधारण दूषित पदार्थ हो। अर्को शब्दमा, धेरै व्यक्तिहरू NDMA को कम तहमा पर्दछन्। एनडीएमए निर्माण, प्याकेजि,, वा भण्डारण प्रक्रिया को लागी ड्रगहरु प्रविष्ट गर्न सक्छ। यो शंकास्पद छ कि अधिक महत्वपूर्ण मात्रामा दीर्घकालिन जोखिम खतरनाक हुन सक्छ - पीलिया, मतली, ज्वरो, र अन्तत: जस्तै लक्षणहरूमा अग्रणी। कलेजोको क्षति वा फोक्सोको क्यान्सर ।
हामीले युएस एफडीएले परीक्षण गरेपछि र एन-नाइट्रोसोडिमेथिलामाइन (एनडीएमए) को नतीजा स्वीकार्य दैनिक सेवन सीमा (एडीआई) भन्दा बढिमा, जोर्डन बर्मन, अपोटेक्सका उपाध्यक्ष, ग्लोबल कर्पोरेटले देखाए पछि हामीले धेरै मेटफर्मिन हाइड्रोक्लोराइड विस्तारित रिलीज ट्याब्लेटहरू सम्झ्यौं। मामिला, रूपान्तरण र रणनीति, एकलकेयर बतायो। धेरै सावधानी अपनाई, हामी संयुक्त राज्य अमेरिका मा मेटाफर्मिन हाइड्रोक्लोराइड विस्तारित रिलिज ट्याब्लेट को धेरै धेरै गर्न सम्झना विस्तार। अपोटेक्सले अमेरिकामा फेब्रुअरी २०१ the मा यस उत्पादन बेच्न रोके, र त्यहाँ बजारमा सीमित उत्पादन मात्र बाँकी छ। आजसम्म हामीले उत्पादनको प्रयोगसँग सम्बन्धित प्रतिकूल घटनाहरूका रिपोर्टहरू प्राप्त गरेका छैनौं।
सम्बन्धित: मेटफर्मिन साइड इफेक्टहरू र तिनीहरूलाई कसरी हटाउने
के गर्नुहुन्छ यदि तपाईं मेटफर्मिन ईआर लिनुहुन्छ
तपाईले मेटाफर्मिन ईआर लिनु हुँदैन जबसम्म तपाईले तपाईको स्वास्थ्य सेवा प्रदायकसँग प्रतिस्थापन औषधिको बारेमा कुरा गर्नुहुन्न। यो औषधी अचानक प्रयोग गर्न रोक्न खतरनाक हुन सक्छ — विशेष गरी जब मेटफोरमिन रिकलसँग सम्बन्धित जोखिम एकदम कम हुन्छ।
अब जब हामीले केहि मेटफोर्मिन उत्पादनहरू पहिचान गर्यौं जुन हाम्रो मापदण्डहरू पूरा गर्दैनन्, हामी कार्य गर्दैछौं, ए एफडीएको औषधि मूल्यांकन र अनुसन्धान केन्द्रको कार्यवाहक निर्देशक पेट्रिजिया काभाजोनी, एमडीले भने बयान । यो अशुद्धता पहिचान भएदेखि हामी गर्दै आएका छौं, नयाँ वैज्ञानिक जानकारी उपलब्ध हुने बित्तिकै हामी सञ्चार गर्नेछौं र उपयुक्त भएमा थप कार्यहरू गर्ने छौं।
सम्बन्धित: के गर्ने यदि तपाइँको औषधि फिर्ता आएको छ
विकल्पहरू के-के हुन्?
मेटफोरमीन रिकल तत्काल रिलीज (आईआर) फॉर्मूलेसनमा लागू हुँदैन, सबैभन्दा सामान्य रूपमा निर्धारित प्रकारको मेटफोरमिन, एफडीएका अनुसार। दुबै औषधी समान रूपले प्रभावकारी छन्, र metformin आईआर कम खर्चिलो पनि हुन सक्छ।मुख्य भिन्नता यो हो कि तपाईंले मेटफर्मिन आईआर लिनु पर्ने हुन सक्छ अधिक प्रति दिन।
सम्बन्धित: मेटफॉर्मिन बनाम मेटफॉर्मिन ईआर
परिवर्तन गर्नु अघि केवल तपाईंको डाक्टर वा फार्मासिष्टसँग परामर्श लिन सम्झनुहोस्। त्यहाँ विकल्पहरू उपलब्ध छन्, तर स्वास्थ्य सुरक्षा प्रदायकको सुपरिवेक्षणमा औषधीहरू स्विच गर्न यो सुरक्षित छ।
